三部門：落實(shí)企業(yè)保健功能聲稱和研發(fā)評(píng)價(jià)主體責(zé)任

(相關(guān)資料圖)

據(jù)市場(chǎng)監(jiān)管總局消息，近日，市場(chǎng)監(jiān)管總局、國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布《允許保健食品聲稱的保健功能目錄非營養(yǎng)素補(bǔ)充劑(2023年版)》(以下簡稱《目錄》)及配套文件公告，規(guī)范保健功能聲稱管理，落實(shí)企業(yè)保健功能聲稱和研發(fā)評(píng)價(jià)主體責(zé)任，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展。

據(jù)了解，納入《目錄》的24種保健功能聲稱，均為歷史曾批準(zhǔn)、社會(huì)共識(shí)程度高、國際上有類似功能聲稱的保健功能聲稱。《目錄》配套文件主要包括《保健食品功能檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》《保健食品功能檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)方法》以及《保健食品人群試食試驗(yàn)倫理審查工作指導(dǎo)原則》等。

市場(chǎng)監(jiān)管總局遵照“科學(xué)合理、有效銜接、平穩(wěn)過渡、規(guī)范調(diào)整”的原則，分別于2019年3月、2020年11月、2022年1月三次面向社會(huì)公開征求意見，對(duì)《目錄》及配套文件進(jìn)行修改完善。《目錄》將原來的27種保健功能調(diào)整為24種，刪除了“改善生長發(fā)育”“促進(jìn)泌乳”“改善皮膚油分”等3種共識(shí)程度不高、健康需求不明晰的保健功能，將功能評(píng)價(jià)方法由強(qiáng)制方法調(diào)整為推薦方法，落實(shí)企業(yè)研發(fā)評(píng)價(jià)主體責(zé)任，充分發(fā)揮社會(huì)資源科研優(yōu)勢(shì)。

自《目錄》及配套文件發(fā)布之日起5年內(nèi)，已注冊(cè)備案的非營養(yǎng)素補(bǔ)充劑保健食品需按照《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》和《目錄》的規(guī)定予以規(guī)范。為確保平穩(wěn)有序?qū)嵤偩痔厥馐称匪緯?huì)同食品審評(píng)中心及時(shí)制訂配套解讀，對(duì)新舊功能學(xué)評(píng)價(jià)方法的實(shí)質(zhì)性異同逐一比對(duì)論證，在配套解讀中明確了保健功能名稱的銜接和功能學(xué)評(píng)價(jià)方法的銜接措施，為規(guī)范不同歷史時(shí)期批準(zhǔn)的保健功能提供技術(shù)依據(jù)。同時(shí)，設(shè)立5年過渡期，對(duì)于暫未納入保健功能目錄的，允許企業(yè)在開展相關(guān)研究的基礎(chǔ)上，根據(jù)《保健食品原料目錄和保健功能目錄管理辦法》申請(qǐng)將相應(yīng)保健功能納入保健功能目錄，落實(shí)企業(yè)功能聲稱和研發(fā)評(píng)價(jià)的主體責(zé)任，實(shí)現(xiàn)保健功能目錄的科學(xué)動(dòng)態(tài)管理。

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