從禁售處方藥到限制條件下開放 網絡禁售藥有了定論

網售處方藥終于有了定論。

9月1日晚間，市場監管總局發布消息，《藥品網絡銷售監督管理辦法》(簡稱《辦法》)自2022年12月1日起施行。共計6章42條的內容對藥品網絡銷售管理、平臺責任履行、監督檢查措施及法律責任作出了規定，尤其值得關注的是，其中明確了處方藥網絡銷售管理。

那么，新規給業內帶來哪些變化?相關行業作何反應?

從禁售處方藥到限制條件下開放

現在看到的《辦法》在正式官宣之前，已經過了4年多的醞釀。

2018年2月，《藥品網絡銷售監督管理辦法(征求意見稿)》公布，這一版意見稿明確，藥品網絡銷售者為藥品零售連鎖企業的，不得通過網絡銷售處方藥和國家有專門管理要求的藥品。此舉被業內解讀為“網絡禁售處方藥”，給整個行業潑了一盆冷水。

2019年11月，國家發改委聯合商務部共同印發的《市場準入負面清單(2019年版)》還曾提到，藥品生產、經營企業不得違反規定采用郵寄、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方藥。

不過，網售處方藥的政策很快有了松動的跡象。2019年12月實施的新版《藥品管理法》提出，除疫苗、血液制品、麻醉藥品等藥品之外的處方藥可以在網絡上銷售。2020年11月，國家藥品監督管理局再次發布了新版的《藥品網絡銷售監督管理辦法(征求意見稿)》，其中明確指出，在確保電子處方來源真實、可靠的前提下，允許網絡銷售處方藥，并按照有關要求進行處方調劑審核，對已使用的處方進行電子標記。對這版意見稿，業內人士解讀為“有條件放開網售處方藥”。

對于網售處方藥，彼時業內普遍認為，已經是不可逆的趨勢，只是管理細則仍需要進一步明確。從2020年底的征求意見稿到如今看到的《辦法》又經過了一年多的“博弈”。部分網上藥店和同行企業代表一直積極參與國家藥監局組織的相關研討和多次征求意見反饋，監管部門也廣泛聽取各方意見，審慎研究。

從《辦法》來看，網售藥品的禁售范圍并不直接包括上述藥品，而是強調，明確疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等國家實行特殊管理的藥品不得在網絡上銷售。

監管部門對網售處方藥的態度是允許，但有一定限制和要求。從《辦法》的相關內容可以看到，具體的要求主要針對藥品網絡銷售企業和第三方平臺兩大主體。

兩大醫藥電商巨頭回應

據了解，該新規自2022年12月1日起施行。早在6月9日，國家藥監局曾掛出《藥品管理法實施條例(修訂草案征求意見稿)》，其中提及“第三方平臺提供者不得直接參與藥品網絡銷售活動”。藥品網絡銷售企業入駐第三方平臺是當前醫藥電商的形式之一。《辦法》對此也提出了多個要求。

國家藥監局在政策解讀中指出，第三方平臺作為“平臺管理者”，在藥品網絡銷售活動中發揮著獨特作用，是實現藥品網絡銷售規范健康發展的關鍵一環。壓實平臺主體責任，強化平臺內部管理，對于藥品網絡銷售活動的規范和市場的有序發展至關重要。

彼時這一表述引起市場廣泛關注，醫藥網售兩大巨頭京東健康和阿里健康股價曾應聲大跌。值得注意的是，此次新規中并未提及這一說法。而兩大巨頭也火速發出回應。

京東健康方面回應稱，自開展藥品網售經營以來，京東健康一直看重藥品安全保障，并搭建了自營藥品及器械質量合規管理體系，已針對供應商及商品、經營體系、倉內/門店管理等組建了自營藥械的四大合規指數看板。通過數據看板與現場管理相結合的方式，對自營藥品醫療器械各主體的合規指數進行監管。

同時，新規出臺后，將進一步加速提升醫藥電商的社會公共服務效率;另一方面，能引導“互聯網+藥品流通”規范發展，支持藥品流通企業與互聯網企業加強合作，推進線上線下融合發展，培育新興業態，最大程度發揮“互聯網+”藥品流通價值。公司將配合各級主管部門推動《辦法》落地落實。

阿里健康則表示，多年以來，醫藥電商作為傳統零售的有力補充，對藥品的普惠可及起到了積極推動作用。網售辦法進一步體現了監管部門對醫藥電商健康發展的鼓勵支持態度。同時，也為藥品互聯網銷售提供更加明確的合規指引和要求，對行業規范發展具有重要意義。

機構：千億市場待拆解

盡管如此，不少機構仍看好這一賽道的確定性。財通證券一份研報顯示，2021年國內藥品終端銷售額為17747億元，其中線上銷售額368億元，滲透率僅為2.1%。預計2025年所有終端藥品市場規模達到20761億元，4年CAGR增速4.0%。如果預計零售端的線上滲透率2025年達到19%，對應936億元的線上零售藥品規模。

此前，京東健康和阿里健康分別得益于京東、淘寶用戶群體的導流，已經發展成為中國前兩大醫藥電商平臺。財通證券方面稱，醫藥電商未來受益于處方外流、醫保雙通道機制落地、網售藥品滲透率提升等因素，對行業長期潛力保持樂觀。

同時，國內醫藥連鎖企業也在積極布局這一領域。大參林日前在投資者互動時表示，公司積極擁抱互聯網，線上線下融合發展，利用自建、并購和直營式加盟三駕馬車，持續快速擴大門店網絡的布局。同時積極探索互聯網與傳統實體藥店零售的融合發展模式，利用好互聯網醫療、醫藥電商(B2C)、線上到線下(O2O)、新零售等新業務模式。

西南證券研報指出，我國連鎖藥店集中度仍在持續提升，大連鎖收購和自建門店空間大，這是連鎖藥店的核心趨勢。處方外流業務持續布局，預期有千億規模可持續流向藥店。兩大因素均利好大型連鎖藥店。

財通證券表示，將供給端拆分為問診市場、藥品市場、器械及保健品市場以測算互聯網醫療行業的遠期市場規模，預計2030年線上市場規模約1.23萬億元，10年年均復合增長率為20.4%。看好醫藥電商未來受益于處方外流、醫保雙通道機制落地、網售藥品滲透率提升等因素，對行業長期潛力保持樂觀。

標簽： 從禁售處方藥 限制條件下開放 網絡禁售藥 有條件放開網售處方藥